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福奇说,在美国购买冠状病毒疫苗需要12到18个月的时间。专家说,快速批准可能会有风险。

发布时间:2020-04-03 10:07:58来源:
  美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说,美国最早可能获得冠状病毒疫苗在12到18个月后。

  一些专家说,要达到这一目标可能是一项挑战,因为疫苗需要进行大量的测试。

  一个担忧是“免疫增强”,通常在动物试验中发现,疫苗实际上削弱了一个人对病毒的反应。

  从疫苗开始阶段到获得监管机构的批准,可能需要10年或更长时间。FDA说,在这种情况下,它将灵活地适应一种可行的COVID-19病毒疫苗的批准。

  40种疫苗为冠状病毒据世界卫生组织(WorldHealthOrganization)称,目前正在发展中。许多实验室已经开始人体试验。

 

  美国卫生部长阿扎尔说冠状病毒候选疫苗已经在三天内开发出来,临床试验已经在进行中,安东尼·福奇博士,白宫的最高传染病顾问,试图缓和他的热情。

  美国国家过敏和传染病研究所所长福西说美国最早可能获得疫苗的时间将是12个月甚至18个月-“至少”

  甚至一年半的疫苗研发速度也会惊人的快,一些专家担心在这个时间线上生产的疫苗可能会很快通过安全试验。

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  尽管努力制止病毒在社会上的传播唯一能彻底防止更多死亡并让社会恢复正常的方法就是接种疫苗。美国,受冠状病毒影响最严重的国家截至周二晚间,已有188,592例病例和4,056人死亡,目前正率先努力发展一例。

  由于多年来对潜在冠状病毒疫苗的研究,科学家们已经有了先机,但仍然存在许多必要的障碍。其中最相关的是一些最杰出的候选人对于冠状病毒疫苗来说,疫苗使用的是一种从未被批准的疫苗中使用过的新技术。

  “当福奇博士说12到18个月的时候,我觉得这是非常乐观的,”保罗奥菲特,20世纪90年代末轮状病毒疫苗的共同发明者,告诉CNN。“我相信他也是这样做的。”

  c Kena Betancur/Getty Image科学家们花了多年时间准备一种冠状病毒疫苗。

  疫苗从一开始到获得批准可能需要15到20年,国际艾滋病疫苗倡议的首席执行官MarkFeinberg说,告诉STAT新闻。它们必须在实验室中进行测试,然后在动物身上进行测试,然后才能在一小群人中进行安全性测试。在那之后,他们会在更多的人身上进行测试,看看他们是否能预防疾病。

  例如,其他种类的冠状病毒疫苗导致了最近的两种致命流行病--MERS和SARS--花了超过18个月的时间才研制出来,而且这两种疫苗都没有通过审批过程。

  严重急性呼吸系统综合症(SARS)在2003年爆发后,用了20个月的时间在人体上进行了疫苗的试验。疫情在那个时候已经平息了,而且一种疫苗直到2016年还在研发中,最终被搁置。

  中东呼吸综合征(MERS)于2012年在阿拉伯半岛爆发,并于2015年蔓延至韩国。目前还没有经过批准的疫苗,因为疫情在严重检测之前就已经消失了。

  美联社尽管在MERS和SARS流行初期为疫苗开发提供了大量资金,动量减弱因为疫情得到了控制,他们最终被搁置.

  宾夕法尼亚大学名誉教授斯坦利·普特金博士(Stanley Plotkin)自50年代以来一直致力于疫苗的研发,他说:“要想让一种新的冠状病毒疫苗能够用于大规模人群,至少需要两年时间。”之前告诉“商业内幕”的安德鲁·邓恩.

  Ervebo是一种为埃博拉疫情开发的疫苗,该疫苗的研发工作始于2014年,当时西非爆发了一场疫情,疫情蔓延到了包括美国在内的其他国家。虽然疫情得到了控制,但在疫情爆发之后的几年里,疫情仍在持续增长,而ervebo则是。获欧盟委员会及美国食品及药物管理局批准2019年。

  研究COVID-19疫苗的科学家们的一个优点是,这种新型冠状病毒(技术上称为SARS-CoV-2)与导致2003年SARS爆发的SARS病毒有80%到90%的基因构成,据“卫报”报道。

  这意味着像位于马里兰州的Novavax这样的公司可以重新使用他们用来制造SARS和MERS疫苗的新冠状病毒疫苗。

  动物试验是发现潜在安全问题的重要阶段。

  一些科学家担心,仓促的疫苗可能会导致所谓的“增强”,即当一个人感染病毒时,疫苗实际上会削弱其对病毒的反应。例如,2004年一项关于非典疫苗的研究。发现一些雪貂患上了肝炎,而不是抗冠状病毒。

  贝勒医学院国家热带医学学院院长彼得·霍特兹博士说:“我理解加快疫苗时间表的重要性,但从我所知的所有情况来看,这并不是可以使用的疫苗。”他告诉路透社记者。

  “存在免疫增强的风险,”Hotez补充说。

  “降低这种风险的方法首先是证明它不会发生在实验动物身上。”但是在急于寻找抗冠状病毒疫苗的过程中,一些开发人员正在跳过动物试验,国家统计局新闻报道。

  有些疫苗已经在研制中,但并不是所有的马都能完成比赛。

  目前约有40种冠状病毒疫苗正在研制中,根据世界卫生组织的说法。

  但Sabin疫苗研究所全球免疫项目负责人BruceGellin说,这并不意味着我们将获得40种有效的疫苗。

  “不是所有离开起跑线的马都能跑完比赛,”盖林说。告诉卫报。

  加里·科宾格是加拿大拉瓦尔大学的病毒学家,他告诉“新科学家”杂志:“我们可以在三周内得到一种疫苗,但我们不能保证它的安全性或有效性。”

  然而,有一些令人鼓舞的迹象表明,疫苗可能已经触手可及。

  路透社马萨诸塞州的现代公司3月份开始在人类身上进行疫苗试验。.

  现代使用一个新的,相当未经测试,但尚未批准的方法因为它的疫苗。这项技术意味着,现代人只需要冠状病毒的基因信息就能研制出疫苗,生物技术公司的首席执行官斯蒂芬娜·班克尔(Stephane Bancel)。告诉商业内幕.

  Novavax公司表示,希望在2020年春季对人类进行疫苗测试。

  制药巨头强生公司(Johnson&Johnson)自2月份以来一直在研究冠状病毒疫苗,并表示将于9月份开始人体试验。

  强生首席科学官保罗·斯托弗尔斯说:“如果我比这更早做出承诺的话,我的人民就会杀了我。”告诉商业内幕当被问到审判日期的时候。“9月初就像曲速。”

  美国食品和药物管理局(FDA)表示,他们将致力于帮助快速获得冠状病毒疫苗的批准。

  FDA发言人斯蒂芬妮·卡科莫(Stephanie Ccomcomo)对路透社表示:“在应对新的冠状病毒等紧急公共卫生状况时,我们打算行使监管灵活性,并考虑所有与某一疫苗平台相关的数据。”

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