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英国仔细研究疫苗试验,故意使志愿者接触Covid-19

发布时间:2020-09-24 10:43:48来源:

英国仔细研究疫苗试验,故意使志愿者接触Covid-19英国商业,能源和工业战略部(BEIS)周三在一份声明中透露,英国政府正在探索进行临床试验的可能性,在这些试验中,志愿者将自愿暴露于冠状病毒中以测试候选疫苗的有效性。
高级临床研究护士Ajithkumar Sukumaran于8月5日在伦敦的一家诊所准备Covid-19疫苗,以供志愿者服用。

 

  ©Kirsty Wigglesworth / AP 高级临床研究护士Ajithkumar Sukumaran于8月5日在伦敦的一家诊所中准备Covid-19疫苗,以供志愿者服用。政府发言人说:“我们正在与合作伙伴合作,以了解我们如何通过人类挑战研究来合作开发COVID-19疫苗的潜在发展。”

  发言人补充说:「这些讨论是我们研究治疗,限制及希望预防病毒的方法的一部分,以便我们能尽早结束大流行。」

  在所谓的“挑战试验”中,研究人员给研究对象提供了一种实验疫苗,然后有意将其暴露于冠状病毒中,以查看疫苗是否有效。这些试验被用于天花,黄热病和疟疾的早期研究。

  但是,与随机对照试验相比,故意感染研究对象的人构成了更大的风险,并提出了道德上的顾虑,在随机对照试验中,研究对象接受疫苗或安慰剂,研究人员进行监控以观察他们在日常生活中是否生病。

  世界卫生组织在5月发​​布的指南中说,挑战研究可以比其他方法“实质上更快”并且更有效,部分原因是需要使用实验性疫苗的参与者减少了,并且可以用来比较潜在疫苗。

  它还说,如果控制感染试验符合某些标准,则在伦理上是可以接受的。其中包括选择年轻健康的成年人作为参与者,从低剂量开始,确保公众参与,并提供高质量的护理和密切监控。

  但是在7月,美国国立卫生研究院“加速Covid-19治疗干预和疫苗”(ACTIV)工作组的成员表示,这种试验不会加快疫苗的开发。

  ACTIV成员在《新英格兰医学杂志》上发表的评论中写道,使用受控的人类感染模型来支持疫苗开发需要“基本标准”以限制参与者的风险,可能需要“一到两年”。它还指出,即使是由审判造成的“单身死亡或严重疾病”最终也会“停止进展”。

  尽管存在风险,但有些人已经举手参加挑战赛。

  提倡使用这类试验的“潜在Covid-19潜在试验志愿者”组织1Day Sooner周三表示,受控感染试验将支持开发所有人都可以平等使用的疫苗。

  1Day Sooner表示:“作为潜在的COVID-19挑战试验志愿者组织,我们感谢我们对英国政府挑战计划的合作投入,我们希望并希望志愿者的声音将进一步纳入这些研究的公开协议中。”在与CNN分享的声明中。

  该组织表示,它已经向英国政府提交了一份请愿书,要求建立一个“挑战研究中心”,一次容纳100至200名参与者,这表明一些候选疫苗可以在今年年底前准备好进行测试。

  1Day Sooner说:“我们已经提交了请愿书。目前正在审查中。”

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